วิธีการตรวจสอบภายนอกสำหรับ บริษัท ยา

บริษัท ยามักกำหนดให้มีการตรวจสอบภายนอกเพื่อให้แน่ใจว่าการปฏิบัติงานเป็นไปตามแนวทางที่กำหนดไว้ การตรวจสอบทางการเงินจะตรวจสอบความถูกต้องของงบการเงินของ บริษัท โดยการประเมินความสามารถในการละลายทางการเงินโดยคำนึงถึงสินทรัพย์และหนี้สิน การตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดจะประเมินระดับความสอดคล้องกับขั้นตอนการปฏิบัติงานตามที่กำหนดโดยข้อตกลงตามสัญญาและ / หรือหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลรวมถึงการตรวจสอบใบสั่งยาฉบับพิมพ์บันทึกการเติมด้วยคอมพิวเตอร์และบันทึกใบแจ้งหนี้ การตรวจสอบการปฏิบัติงานเรียกอีกอย่างว่าการตรวจสอบประสิทธิภาพหรือการจัดการพยายามที่จะประเมินประสิทธิภาพโดยรวมของ บริษัท ในฐานะผู้ขายที่ดูแลแผนการสั่งยาสำหรับผู้สนับสนุนต่างๆ

ข้อมูลก่อนการตรวจสอบ

เพื่อวัตถุประสงค์ในการวางแผนกำหนดว่าเหตุใดจึงต้องมีการตรวจสอบเพื่อกำหนดประเภทขอบเขตและวัตถุประสงค์ของการตรวจสอบ เหตุผลอาจเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบซัพพลายเออร์รายใหม่การตรวจสอบข้อบกพร่อง / การเรียกคืนหรือเพื่อรวบรวมข้อมูลที่แสดงให้เห็นถึงการทดสอบเชิงวิเคราะห์ที่ลดลงของวัตถุดิบเมื่อได้รับในอนาคต ขอรายงานการตรวจสอบก่อนหน้านี้สำหรับ บริษัท ยาหากมีอยู่เพื่อช่วยคุณในการเตรียมการ แบบสอบถามก่อนการตรวจสอบเป็นเครื่องมือที่มีคุณค่าซึ่งสามารถเป็นแหล่งข้อมูลสำคัญหากมีการสร้างที่ดีครอบคลุมและใช้ในเวลาที่เหมาะสมเพื่อรวบรวมตรวจสอบและวิเคราะห์คำตอบ

การเตรียมการ

ขึ้นอยู่กับขอบเขตของการตรวจสอบให้รวบรวมทีมตรวจสอบของผู้ตรวจสอบตั้งแต่หนึ่งคนขึ้นไปโดยดูแลรวมถึงผู้ที่มีความเชี่ยวชาญและประสบการณ์ในการจัดการ บริษัท ยาที่กว้างขึ้น ติดต่อและพบกับผู้บริหารของ บริษัท ล่วงหน้าก่อนการตรวจสอบเพื่อรวบรวมข้อมูลเบื้องต้นตกลงในวาระการตรวจสอบและอนุญาตให้มีการเตรียมการที่จำเป็น ใช้คำตอบในแบบสอบถามก่อนการตรวจสอบและรายงานการตรวจสอบก่อนหน้านี้เพื่อประหยัดเวลาในการระบุประเด็นความไม่แน่นอนและ / หรือการรับรู้จุดอ่อน มีกลยุทธ์ในการจัดการปัญหาที่ละเอียดอ่อนเช่นข้อมูลที่เป็นความลับสูงเพื่อลดความขัดแย้งในระหว่างการตรวจสอบ

การดำเนินการตรวจสอบ

เริ่มการประชุมเปิดเพื่อแนะนำผู้สอบบัญชีให้กับฝ่ายบริหารของ บริษัท อธิบายเหตุผลการตรวจสอบขอบเขตและวัตถุประสงค์ของการตรวจสอบและตกลงในวาระการประชุมและระยะเวลา ชี้แจงปัญหาการรักษาความลับเช่นความปลอดภัยการถ่ายรูปและตัวอย่าง สังเกตซักถามตรวจสอบเอกสารและบันทึกและท้าทายประเด็นที่เกี่ยวข้องเพื่อให้ได้หลักฐานการปฏิบัติตาม สำหรับการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดให้ทดสอบยาที่ บริษัท ผลิตเพื่อให้แน่ใจว่ามียาเฉพาะที่กฎหมายกำหนด ตรวจสอบค่าใช้จ่ายโดยเฉพาะค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนายาใหม่ ๆ ทดสอบความสมบูรณ์และความเพียงพอของการควบคุมภายในที่ จำกัด หรือห้ามการกระทำที่ไม่เหมาะสมของพนักงาน บริษัท บันทึกข้อสังเกตและพูดคุยเกี่ยวกับข้อกังวลใด ๆ กับผู้รับการตรวจสอบ

การรายงานและติดตาม

สร้างรายงานความคิดเห็นอย่างเป็นทางการ ก่อนที่จะเผยแพร่ให้จัดเตรียมร่างสำหรับความคิดเห็นและการตรวจสอบความถูกต้องตามข้อเท็จจริงเพื่อหลีกเลี่ยงความเข้าใจผิดที่อาจเกิดขึ้นจากการสังเกตและคำแนะนำ ฉบับสุดท้ายของรายงานการตรวจสอบที่บันทึกประเด็นสำคัญประเด็นสำคัญหรือประเด็นอื่น ๆ ที่ต้องปรับปรุงควรออกโดยเร็วที่สุดหลังจากเสร็จสิ้นการตรวจสอบ ติดตามผลกับฝ่ายบริหารของ บริษัท เพื่อให้แน่ใจว่ามีการดำเนินการแก้ไขอย่างทันท่วงทีถ้ามีและการตรวจสอบประสิทธิภาพ ในขณะที่การดำเนินการแก้ไขเล็กน้อยสามารถติดตามได้ในการตรวจสอบตามปกติครั้งถัดไปให้ติดตามความคืบหน้าของประเด็นสำคัญซึ่งควรรายงานภายในกรอบเวลาที่ตกลงกัน